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11 小时
中国船舶集团外高桥造船累计交船总量突破1亿载重吨
新华社上海11月14日电(记者贾远琨)11月14日,中国船舶集团有限公司旗下上海外高桥造船有限公司为荷兰SBM OFFSHORE公司建造的第五艘230万桶通用型海上浮式生产储油轮“捷豹”号签字交付,标志着外高桥造船成立25年来累计完工交付579艘(座)船舶和海工平台,共计超1亿载重吨。
来自MSN
11 小时
FDA受理复宏汉霖地舒单抗生物类似药上市申请 已递交“头对头”结果 ...
中国上海和美国新泽西,2024年10月30日——复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
15 小时
葛兰素史克抗癌药物Blenrep显著降低死亡风险 有望重获监管批准
葛兰素史克称,Blenrep在与另一种名为BorDex的癌症疗法联合使用时,帮助那些骨髓瘤复发的患者们延长了寿命。这家英国制药巨头表示,后期临床试验的结果对患者来说“可能具有变革意义”。
20 小时
FDA 接受大疱性表皮松解症基因治疗的 BLA 重新提交
该公司在一份新闻稿中宣布,FDA 已接受 Abeona Therapeutics 重新提交的生物制品许可申请 (BLA),该申请涉及 prademagene zamikeracel (pz-cel),用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症 (RDEB ...
20 小时
中国制造亮相首届中东家电电子展
由中国机电产品进出口商会主办的首届中东家电电子展览会12日在阿联酋首都阿布扎比国家会展中心开幕,吸引了众多国内外知名企业参会。
1 天
财报电话会议:scPharmaceuticals报告第三季度强劲增长,期待FDA批准
scPharmaceuticals Inc. (SCPH) 报告2024年第三季度净收入增长24%,达到1000万美元。这一增长主要归因于销售团队的扩大和FUROSCIX适应症的扩展,现在包括IV级心力衰竭患者。尽管本季度净亏损3510万美元,但由于2024年8月完成了一轮大规模融资,公司现金储备增至9150万美元。scPharmaceuticals还在为FUROSCIX可能获得FDA批准用于治疗 ...
2 天
FDA 批准首创口服 DHX9 抑制剂 ATX-559 的 IND 申请
Accent Therapeutics 是一家开创新型小分子靶向癌症疗法的生物制药公司,该公司宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已批准其首创 DHX9 抑制剂 ATX-559 的新药临床试验 (IND) 申请。此外,Accent ...
新浪网
2 天
电子烟戒烟效果被认可!美国两大国家公共卫生机构联合呼吁:加强 ...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国美国国立卫生研究院(NIH)联合发表评论,强调创新戒烟方法的重要性。电子烟帮美国烟民戒烟效果显著,亟需加强相关研究,尽快解决美国控烟难题。
2 天
司太立:公司通过美国FDA现场检查
司太立晚间公告,公司9月2日至9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP现场检查。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告,表明公司已通过此次cGMP现场检查,表明公司司太立大道1号厂区在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
中国日报网
2 天
湖北宜城: 三心践初心 服务显担当
杨候钧,湖北省宜城市烟草专卖局 (营销部)的一位90后市场经理,他既是党员干部,也是客户眼里的亲人朋友。自从事卷烟营销工作以来,他始终不忘初心,默默耕耘在烟草零售市场最前沿,用专业与热情服务着无数烟草零售店铺,用青年人的担当践行行业使命。
中证网
3 天
贝海生物BEIZRAY在美获批上市 为广东省首个在FDA获批上市的新药
贝海生物创始人、董事长孙群表示,BEIZRAY获批上市是贝海生物分子靶向递送技术平台国际化的成功案例,也是公司发展的一个重要里程碑。作为在美国上市的首款具有显著临床优势的多西他赛改良型新药,BEIZRAY的获批上市体现了贝海生物的创新性及能够成功开发原创性新药的能力。
21经济网
3 天
高成长企业|贝海生物“闯关”FDA:加快“出海”布局,借力创投 ...
刊载于Nature Reviews Drug Discovery期刊上的一项梳理美国临床试验注册库的数据研究发现,2007年1月1日至2023年12月31日期间,177家中国制药公司在美国进行临床开发的350个创新药物中,从Ⅰ期能够走到FDA批准的成功率仅1.7%。
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