周五，H.C. Wainwright维持了Genmab A/S (NASDAQ:GMAB)股票的买入评级和50.00美元的目标价。该公司的认可紧随Genmab合作伙伴强生公司旗下Janssen的治疗药物RYBREVANT (amivantamab-vmjw)最近获得FDA批准，用于治疗特定类型的肺癌。 强生公司(JNJ；未评级)的子公司Janssen宣布，FDA批准RYBREVANT与化疗联合使用 ...

截至8月31日的第一财季，该公司调整后每股收益为3.60美元，远低于分析师预期的4.77美元和上年同期的4.37美元。营收为216亿美元，略低于分析师预期的219亿美元。这份财报是联邦快递在6月1日整合其快递、地面和服务运营公司后，首次采用新的报告部门。

9月18日，据CDE官网最新公示，上海医药申报的SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。公开资料显示，SPH4336为一款CDK4/6抑制剂，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。 截图来源：CDE ...

据悉，Rybrevant是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向活性。此次批准是Rybrevant继今年3月份FDA批准其联合化疗 ...

新京报讯（记者张兆慧）9月19日，国家药监局药品审评中心官网公示，乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评，适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），研发代号为MRG003。该药由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子 ...

药物毒副作用过大，同样会成为PFS获益转化至OS获益的绊脚石。抗肿瘤药物往往存在一些副作用，尤其是部分ADC药物不可避免的出现较大毒性。一方面，部分临床若出现药物毒性导致治疗相关死亡事件时，会对OS终点产生重要反向影响，如药物副作用过大，可能使患者丧失从后续治疗中获益的机会；另一方面，即便是治疗相关的不良事件不足以致命或并非严重，部分患者也可能不再愿意接受后续治疗。

全球主要研究者之一，上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授就LAURA降低中枢神经系统（CNS）和远处进展的风险做了简短口头报告：与同步放化疗后接受安慰剂相比，奥希替尼作为EGFR阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌巩固治疗，对CNS进展和中位至远处转移时间 (TTDM)的改善均具有临床意义，再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的标准治疗方案。

智通财经APP讯，贝达药业 (300558.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局 (简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc.

贝达药业晚间公告，公司拟与武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）签署《禾元生物药品区域经销协议》，协议约定了双方关于植物源重组人血清白蛋白注射液（商品名：奥福民®）的商业化合作事项，具体交易总价以该协议项下的订单实际发生金额计算，本年度预计尚不会形成销售。另外，公司CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者”的药物临床试验申请已获得国家 ...

金融界9月19日消息，今日，贝达药业（300558）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4Therapeutics,Inc.引进的CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者”的药物临床试验申请已获得批准。CFT8919胶囊对携带EGFR外显子21(L858R)突变具有良好活性和选择性，在体内外模型中有活性，对耐药突变有 ...