孙群表示，“贝海生物目标非常明确，我们聚焦肿瘤、镇痛等多个疾病领域，专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药，致力于将中国新药推向国际市场，为全球患者提供更安全、更有效的治疗方案。”经过多年深耕，贝海生物现已布局10余种有重大临床和市场价值的产品，目前已在中国、美国获得10余个临床试验许可（IND），有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和申报阶段。

迪哲医药11月8日公告，近日，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请（New Drug ...

中新网 北京11月10日电 (记者 韦香惠)多个重磅药物在进博会首次亮相、中医药国际标准已颁布113项；片仔癀投资管理公司增资至14.1亿；恒瑞医药：公司多项抗肿瘤产品获得药物临床试验批准通知书；迪哲医药向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请；安进阿伐可泮胶囊在中国正式获批上市；中国生物制药KRAS ...

【来源：中国证券报】本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请（New Drug ...

迪哲医药公告，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 ...

舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线目前唯一标准治疗方案。凭借优秀的疗效和安全性数据，舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug Application，NDA)，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃替尼成为首 ...

今年以来，三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来，有至少10款三抗1类新药在中国获批IND，进入临床研究阶段。这些新药拟开发的适应症包括恶性实体瘤、血液系统肿瘤以及自身免疫性疾病 ...