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7 天
中国 IVD 自测产品出口沙特 SFDA 注册指南
沙特作为中东地区最大的终端市场,人均医疗支出排名第一,且人口增长迅速。目前,沙特医疗器械市场年增长率达 9%,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的 90% 以上。未来对 X 射线机、CT ...
来自MSN
5 小时
首次全国全面下调医疗服务价格,检验试剂或设备采购面临大杀招
确诊疾病离不开体外诊断(检验科)以及影像诊断(放射科)等一系列检查检验项目。近日,针对同一项检查检验服务,在不同省份的价格差异可能高达数倍;在医院进行几项检查,费用动辄超过千元……等情况,国家医保局统一部署各省份开展医疗服务价格规范治理,推动首批量大 ...
7 天
2024年新版IVD产品免临床试验目录发布,387款产品迎来重大变革!
你是否曾好奇,为什么有些医疗产品可以跳过繁琐的临床试验直接上市?近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了一则重磅消息——《免于临床试验体外诊断试剂目录(2024年征求意见稿)》正式出炉。这份新目录涉及387款IVD产品,它们将有机会免去临床试验环节,这无疑是一个令人振奋的好消息。 想象一下,在医院里,医生们使用各种体外诊断试剂来检测患者的血液、尿液等样本,以帮助他们做出准确的诊断。这些试 ...
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5 天
持续深耕行业 在数智化领域寻求突破
迈瑞医疗董秘李文楣介绍,为实现这一长期目标,公司正在设备业务全面数智化转型以及持续扩大耗材业务布局两个方向寻求突破。
12 天
迈瑞医疗三季报揭晓:IVD业务迎来高速增长,未来势头如何?
【ITBEAR】迈瑞医疗,国内医疗器械的领头羊,近日公布了其2024年前三季度的业绩报告,显示出稳健的增长态势。报告显示,公司营收达到294.85亿元,同比增长7.99%,而归属于股东的净利润也实现了8.16%的增长,至106.37亿元。
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