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20 小时
FDA 接受大疱性表皮松解症基因治疗的 BLA 重新提交
该公司在一份新闻稿中宣布,FDA 已接受 Abeona Therapeutics 重新提交的生物制品许可申请 (BLA),该申请涉及 prademagene zamikeracel (pz-cel),用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症 (RDEB ...
23 小时
财报电话会议:scPharmaceuticals报告第三季度强劲增长,期待FDA批准
scPharmaceuticals Inc. (SCPH) 报告2024年第三季度净收入增长24%,达到1000万美元。这一增长主要归因于销售团队的扩大和FUROSCIX适应症的扩展,现在包括IV级心力衰竭患者。尽管本季度净亏损3510万美元,但由于2024年8月完成了一轮大规模融资,公司现金储备增至9150万美元。scPharmaceuticals还在为FUROSCIX可能获得FDA批准用于治疗 ...
10 小时
Adial Pharmaceuticals完成FDA会议关键研究
弗吉尼亚州格伦艾伦 - 临床阶段生物制药公司Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL)宣布完成了其主要研究药物AD04的药代动力学研究。AD04旨在治疗酒精使用障碍(AUD)。这项研究是即将举行的FDA会议的关键一步,会议将讨论AD04的3期临床试验设计。 这项研究涉及30名健康成年志愿者,旨在比较AD04与市售ondansetron 4mg片剂的生物利用度 ...
来自MSN
11 小时
FDA受理复宏汉霖地舒单抗生物类似药上市申请 已递交“头对头”结果 ...
中国上海和美国新泽西,2024年10月30日——复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
15 小时
葛兰素史克抗癌药物Blenrep显著降低死亡风险 有望重获监管批准
葛兰素史克称,Blenrep在与另一种名为BorDex的癌症疗法联合使用时,帮助那些骨髓瘤复发的患者们延长了寿命。这家英国制药巨头表示,后期临床试验的结果对患者来说“可能具有变革意义”。
10 小时
中国船舶集团外高桥造船累计交船总量突破1亿载重吨
新华社上海11月14日电(记者贾远琨)11月14日,中国船舶集团有限公司旗下上海外高桥造船有限公司为荷兰SBM OFFSHORE公司建造的第五艘230万桶通用型海上浮式生产储油轮“捷豹”号签字交付,标志着外高桥造船成立25年来累计完工交付579艘(座)船舶和海工平台,共计超1亿载重吨。
20 小时
中国制造亮相首届中东家电电子展
由中国机电产品进出口商会主办的首届中东家电电子展览会12日在阿联酋首都阿布扎比国家会展中心开幕,吸引了众多国内外知名企业参会。
济南网
14 小时
微视频|大洋对岸的“邻居”
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14 小时
无惧外界环境纷扰,药明康德始终保持业绩稳健增长
根据药明康德今年在投资者开放日活动上引用的多组数据,2023年全球生物技术融资已经恢复到新冠疫情前水平,2024年上半年更是持续回暖,同比增长63%,达到了近3年来的高值。融资之外,通过药物授权和并购等方式,大型公司也在积极寻求来自小型公司的机会,扩 ...
第一财经
12 小时
华海诚科:拟收购华威电子30%股权
华海诚科公告,公司拟使用全部超募资金约2.87亿元及其利息收入、理财收益和自有/自筹资金,通过股权收购形式取得华威 ...
16 小时
浙江医药跌1.75%,成交额3.23亿元,后市是否有机会?
截至9月30日,浙江医药股东户数4.80万,较上期减少26.77%;人均流通股20044股,较上期增加36.56%。2024年1月-9月,浙江医药实现营业收入71.13亿元,同比增长21.04%;归母净利润8.50亿元,同比增长181.96%。
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