迪哲医药11月8日公告,近日,公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug ...
舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线目前唯一标准治疗方案。凭借优秀的疗效和安全性数据,舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...
今年以来,三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,2024年以来,有至少10款三抗1类新药在中国获批IND,进入临床研究阶段。这些新药拟开发的适应症包括恶性实体瘤、血液系统肿瘤以及自身免疫性疾病 ...
我院孙涛副教授、蒋晨教授在药剂学权威综述期刊Adv Drug Deliver Rev杂志发表综述论文“Drug delivery systems triggered by intracellular or subcellular microenvironment”,对胞内刺激敏感的递药系统进行了系统分析,并对其前沿进展进行了详尽评述,以期为针对临床应用的递药系统 ...
最近是柑橘类水果大量上市的季节。西柚、香橙、柚子、柠檬、蜜柑、砂糖橘……酸甜多汁的口感、优惠的价格让它们成为人们果盘里的常客。图片来源:站酷海洛尤其是果香浓郁、口感清新的西柚(也叫葡萄柚),老人小孩都爱吃。但很多人可能不知道,作为一种常见的水果,西柚 ...
逸达(6576)向美国食品药物管理局(FDA)递交甲磺酸亮丙瑞林(leuprolide mesylate)前列腺癌新剂型新药 CAMCEVI三个月缓释注射剂新药查验登记申请(New Drug Application, NDA)。逸达希望能在2025年取得FDA核发药证,2026 ...
【侨报记者高诗云10月29日纽约报道】响应全国处方药回收日(National Prescription Drug Take Back Day),史坦顿岛地区检察官麦文瀚(Michael E. McMahon)周二携岛上警局和医疗服务者举行记者会,呼吁岛民使用MedSafe容器安全处理他们不想要或已过期的处方药,以协助遏制致命的药物滥用危机。 此次记者会在岛上森林大道商业街的一间药房前举行,旨在再次 ...
中新网 北京11月10日电 (记者 韦香惠)多个重磅药物在进博会首次亮相、中医药国际标准已颁布113项;片仔癀投资管理公司增资至14.1亿;恒瑞医药:公司多项抗肿瘤产品获得药物临床试验批准通知书;迪哲医药向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请;安进阿伐可泮胶囊在中国正式获批上市;中国生物制药KRAS ...
Verona的COPD药物商业化超预期的背后,折射出的是COPD适应症药物迭代的迫切需求,上一个时代的激素类药物和β受体激动剂都因为作用效果较为广谱而有众多副反应,针对PDE靶点的COPD药物已经初显峥嵘,之后还有TSLP靶点的单抗作为“预备队”,C ...