今年以来,三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,2024年以来,有至少10款三抗1类新药在中国获批IND,进入临床研究阶段。这些新药拟开发的适应症包括恶性实体瘤、血液系统肿瘤以及自身免疫性疾病 ...
舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。凭借优异的疗效和安全性数据,舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...
舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线目前唯一标准治疗方案。凭借优秀的疗效和安全性数据,舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...
Verona的COPD药物商业化超预期的背后,折射出的是COPD适应症药物迭代的迫切需求,上一个时代的激素类药物和β受体激动剂都因为作用效果较为广谱而有众多副反应,针对PDE靶点的COPD药物已经初显峥嵘,之后还有TSLP靶点的单抗作为“预备队”,C ...
我院孙涛副教授、蒋晨教授在药剂学权威综述期刊Adv Drug Deliver Rev杂志发表综述论文“Drug delivery systems triggered by intracellular or subcellular microenvironment”,对胞内刺激敏感的递药系统进行了系统分析,并对其前沿进展进行了详尽评述,以期为针对临床应用的递药系统 ...
诞生了司美格鲁肽、替尔泊肽等爆款产品的GLP-1赛道到底有多火?一家原本以水泥业务起家的上市公司用近16亿元给出了答案。10月21日晚间,四川和谐双马股份有限公司(四川双马,000935)公告称,拟使用自有及自筹资金共计15.96亿元向深圳市星银医药 ...
每经记者:陈星    每经编辑:陈俊杰今年9月,科伦药业(002422.SZ,股价32.76元,市值524.68亿元)的一则公告让外界猜测公司的高端仿制药正在“转向”。彼时,科伦药业在公告中称将对2022年发行可转债的募资建设项目进行调整。其中,创新 ...
迪哲医药 (688192.SH)发布公告,公司已向美国食品药品管理局 (FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请 (New Drug Application,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体 (EGFR)20号外显子插入突变 (Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ...
医药板块整体回暖的当下,港股市场也迎来了一家头顶美国孤儿药光环的创新药企——华昊中天医药-B(02563)。10月23日至10月28日期间,有着“合成生物学医药第一股”之称的华昊中天医药进行招股,招股价格区间为每股16港元至22港元,每手200股,预 ...