今年以来,三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,2024年以来,有至少10款三抗1类新药在中国获批IND,进入临床研究阶段。这些新药拟开发的适应症包括恶性实体瘤、血液系统肿瘤以及自身免疫性疾病 ...
舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。凭借优异的疗效和安全性数据,舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...
【来源:中国证券报】本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug ...
近期,我院孙涛副教授、蒋晨教授在药剂学权威综述期刊Adv Drug Deliver Rev杂志发表综述论文“Drug delivery systems triggered by intracellular or subcellular microenvironment”,对胞内刺激敏感的递药系统进行了 ...
Their discovery brings us closer to being able to predict how new drugs ... Studying cell migration is vital because it plays a crucial role in many biological processes, including immune response ...
【侨报记者高诗云10月29日纽约报道】响应全国处方药回收日(National Prescription Drug Take Back Day),史坦顿岛地区检察官麦文瀚(Michael E. McMahon)周二携岛上警局和医疗服务者举行记者会,呼吁岛民使用MedSafe容器安全处理他们不想要或已过期的处方药,以协助遏制致命的药物滥用危机。 此次记者会在岛上森林大道商业街的一间药房前举行,旨在再次 ...
逸达(6576)向美国食品药物管理局(FDA)递交甲磺酸亮丙瑞林(leuprolide mesylate)前列腺癌新剂型新药 CAMCEVI三个月缓释注射剂新药查验登记申请(New Drug Application, NDA)。逸达希望能在2025年取得FDA核发药证,2026 ...
舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线目前唯一标准治疗方案。凭借优秀的疗效和安全性数据,舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...
迪哲医药 (688192.SH)发布公告,公司已向美国食品药品管理局 (FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请 (New Drug Application,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体 (EGFR)20号外显子插入突变 (Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ...