基础版保费为99元人年,保障范围覆盖医保住院目录内个人自付费用、医保住院目录外个人自费费用、特定高额药品费用,共计3大类保障,年度保额累计260万元;升级版保费为159元人年,内含5大类保障。
本报北京讯(记者蒋红瑜)11月7日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》(以下简称《技术要求》)。
10月22日,国家药品监督管理局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》, 试点工作自本方案印发之日起实施,至2026年12月31日结束。这一政策发布,标志着我国生物制品生产领域的一次重大变革。
在当前的医疗健康体系中,生物制品的生产与监管能否保障公众的安全与健康,成为了一个热门话题。尤其是最近推出的《生物制品分段生产试点工作方案》,引发了广泛的关注和讨论。那么,这项新规究竟对消费者意味着什么呢?它是否会影响我们的健康决策?接下来,我们将对此进行深入解读。 生物制品分段生产的概念 生物制品是指通过生物技术生产的药物,包括疫苗、单克隆抗体及其他蛋白质产品等。这些制品在治疗多种疾病,特别是慢性 ...
“通过分段验收改革和承诺制有机结合,可以大幅提前投产时间,确保建设项目快速完成并投入使用,对于优化营商环境、提高审批效率、满足企业需求具有重要意义。”市数政局党组成员、副局长王德兴说。(河北日报记者 宋柏松) ...
产业期待多年的“分段生产”再次有了大突破。 国家药监局10月18日审议通过了《生物制品分段生产试点工作方案》,将研究部署开展生物制品分段 ...
11月10日,三亚市公安局交通警察支队发布通告,11月17日(星期日)8:00至12:00,第十二届全国少数民族传统体育运动会火炬实地传递期间实施道路交通管制。
支持生物医药产业高质量发展,国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。目前,我国已发布的药物研究与评价技术相关指导原则已基本涵盖生物制品分段生产研究的技术需求,申请人可结合国内已发布的生物制品相关指导原则、ICH的指导原则进行分段生产的研究,重点关注不同生产地点之间的运输验证,加强对接 ...
各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药品监督管理局: 为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实党中央 ...
因广东五华经济开发区基础设施配套工程项目施工需要,为确保施工期间行人、车辆安全,消除道路安全隐患,根据《中华人民共和国道路交通安全法》有关规定,将对北延线、工业大道和环城大道三条道路实行分幅分段封闭施工,现公告如下:一、施工范围北延线:封闭K0+000-K1+081.689,即冠华城红绿灯至五华河河堤边,全长1.082公 ...