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人民资讯 on MSN
12 小时
“红山惠民保”分段赔付这样算
基础版保费为99元人年,保障范围覆盖医保住院目录内个人自付费用、医保住院目录外个人自费费用、特定高额药品费用,共计3大类保障,年度保额累计260万元;升级版保费为159元人年,内含5大类保障。
人民资讯 on MSN
1 天
ADC分段生产试点注册申报技术要求发布
本报北京讯(记者蒋红瑜)11月7日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》(以下简称《技术要求》)。
20 天
NMPA:《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布!质控提质提效新 ...
10月22日,国家药品监督管理局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》, 试点工作自本方案印发之日起实施,至2026年12月31日结束。这一政策发布,标志着我国生物制品生产领域的一次重大变革。
1 天
记者走基层·来自一线的改革故事|分段验收,试生产提前3个月
“通过分段验收改革和承诺制有机结合,可以大幅提前投产时间,确保建设项目快速完成并投入使用,对于优化营商环境、提高审批效率、满足企业需求具有重要意义。”市数政局党组成员、副局长王德兴说。(河北日报记者 宋柏松) ...
来自MSN
24 天
国家药监局开始分段生产试点;十批国采开始报量;诺华11亿美元扫 ...
产业期待多年的“分段生产”再次有了大突破。 国家药监局10月18日审议通过了《生物制品分段生产试点工作方案》,将研究部署开展生物制品分段 ...
5 天
九价HPV疫苗前景如何?万泰生物的分段生产计划为何缺席?
万泰生物(603392.SH)近期在投资者互动平台上表态,针对最新发布的国家药监局生物制品分段生产试点方案,公司目前对于九价HPV疫苗的生产暂无打算。这一消息引发了广泛关注,尤其是在疫苗生产和公共健康日益受重视的背景下,万泰的生产策略究竟意味着什么? 首先,我们要理解“分段生产”这个概念。分段生产主要是指在生物制品的生产过程中,将其分为多个阶段进行管理和控制,以确保产品的质量和安全性。这种方法对于 ...
2 天
11月17日 三亚三亚湾路实行分时、分段实行交通临时管制
11月10日,三亚市公安局交通警察支队发布通告,11月17日(星期日)8:00至12:00,第十二届全国少数民族传统体育运动会火炬实地传递期间实施道路交通管制。
腾讯网
5 天
刚刚!CDE发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》
支持生物医药产业高质量发展,国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。目前,我国已发布的药物研究与评价技术相关指导原则已基本涵盖生物制品分段生产研究的技术需求,申请人可结合国内已发布的生物制品相关指导原则、ICH的指导原则进行分段生产的研究,重点关注不同生产地点之间的运输验证,加强对接 ...
北青网 on MSN
21 天
国家药监局部署生物制品分段生产试点 创新、临床急需生物制品将可 ...
10月22日,国家药监局对外发布《生物制品分段生产试点工作方案》(以下简称《工作方案》),基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。 试点工作自本方案印发之日起实施,至2026年 ...
腾讯网
22 小时
持续至明年!梅州这三条道路将实行分幅分段封闭施工
因广东五华经济开发区基础设施配套工程项目施工需要,为确保施工期间行人、车辆安全,消除道路安全隐患,根据《中华人民共和国道路交通安全法》有关规定,将对北延线、工业大道和环城大道三条道路实行分幅分段封闭施工,现公告如下:一、施工范围北延线:封闭K0+000-K1+081.689,即冠华城红绿灯至五华河河堤边,全长1.082公 ...
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