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Q7A
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1.
USP
requires
water
used
in the
manufacture
of parenterals to be
water
for
injection
,
WFI. Does
Q7A
conflict
with
this
?
美国
要求
用于
生产
注射
用
药物
的
水
是
注射
用水
,
Q7A
和
这
矛盾
吗?
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2.
The
guidance
in
Q7A
basically
encourages
companies
to
correct
a
situation
by
reprocessing
or
reworking
,
not
by
blending
.
Q7A
指南
基本上
是
鼓励
公司
用
重
加工
或是
返工
来
更正
这样
的
情况
,
而
不是
混
粉
。
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3.
The CCC
Quality
System
is
based on the
requirements
of the
EU
Guidelines
,
the
Code
of
Federal
Regulations
Q7A
and
local
GMP
requirements
.
公司
的
质量
系统
是
按照
欧盟
指导方针
,
Q7A
联邦
法规
要求
以及
当地
GMP
要求
建立
的
。
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